Zoltonar là thuốc gì?
Thành phần: Mỗi 100ml dung dịch chứa Acid zoledronic anhydrous (dưới dạng Zoledronic acid monohydrat) 5mg
Thương hiệu: Zoltonar
Hãng sản xuất: Idol Ilac Dolum Sanayii Ve Ticaret A.S - THỔ NHĨ KỲ
Doanh nghiệp đăng kí: Công Ty TNHH Hóa Chất Dược Phẩm Châu Ngọc
Thuốc Zoltonar (Acid zoledronic) chỉ định cho đối tượng nào?
Zoltonar (đôi khi được gọi là zoledronate) nằm trong một nhóm thuốc được gọi là bisphosphonates (bis FOS fo nayts). Zoltonar ức chế sự giải phóng canxi từ xương.
Thương hiệu Zoltonar của Zoltonar được sử dụng để điều trị bệnh Paget và để điều trị hoặc ngăn ngừa
Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh
Zoltonar được chỉ định để điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Ở phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương, được chẩn đoán bằng mật độ khoáng của xương (BMD) hoặc gãy xương đốt sống phổ biến, Zoltonar làm giảm tỷ lệ gãy xương (gãy xương hông, đốt sống và không liên quan đến xương sống). Ở những bệnh nhân có nguy cơ gãy xương cao, được định nghĩa là gãy xương hông do chấn thương thấp gần đây, Zoltonar làm giảm tỷ lệ gãy xương lâm sàng mới.
Phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh
Zoltonar được chỉ định để phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh.
Loãng xương ở nam giới
Zoltonar được chỉ định điều trị để tăng khối lượng xương ở nam giới bị loãng xương.
Loãng xương do glucocorticoid
Zoltonar được chỉ định để điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid ở nam giới và phụ nữ đang khởi phát hoặc tiếp tục sử dụng glucocorticoid toàn thân với liều lượng hàng ngày tương đương với 7,5 mg prednisone hoặc cao hơn và những người dự kiến sẽ tiếp tục điều trị glucocorticoid trong ít nhất 12 tháng .
Bệnh Paget của xương
Zoltonar được chỉ định để điều trị bệnh Paget xương ở nam và nữ. Điều trị được chỉ định ở những bệnh nhân mắc bệnh Paget về xương có nồng độ phosphatase kiềm trong huyết thanh cao hơn hai lần hoặc cao hơn giới hạn trên của phạm vi tham chiếu bình thường theo tuổi cụ thể, hoặc những người có triệu chứng hoặc những người có nguy cơ bị biến chứng từ bệnh của họ.
Các giới hạn quan trọng của việc sử dụng
Tính an toàn và hiệu quả của Zoltonar trong điều trị loãng xương dựa trên dữ liệu lâm sàng trong thời gian ba năm. Thời gian sử dụng tối ưu chưa được xác định. Tất cả bệnh nhân đang điều trị bằng bisphosphonate cần được đánh giá lại liệu pháp tiếp tục theo định kỳ. Những bệnh nhân có nguy cơ gãy xương thấp nên được xem xét ngừng thuốc sau 3 đến 5 năm sử dụng. Những bệnh nhân ngừng điều trị phải được đánh giá lại định kỳ nguy cơ gãy xương.
Thuốc Zoltonar (Acid zoledronic) sử dụng như thế nào?
Sử dụng Zoltonar theo chỉ dẫn của bác sĩ. Kiểm tra nhãn trên thuốc để biết hướng dẫn dùng thuốc chính xác.
Zoltonar đi kèm với một tờ thông tin bệnh nhân bổ sung được gọi là Hướng dẫn Thuốc. Đọc nó cẩn thận. Đọc lại mỗi lần bạn nạp Zoltonar.
Zoltonar thường được tiêm tại văn phòng bác sĩ, bệnh viện hoặc phòng khám của bạn.
Uống ít nhất 2 ly đầy (16 oz / 480 mL) chất lỏng (ví dụ: nước) trong vòng vài giờ trước khi bạn nhận Zoltonar, theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Không sử dụng Zoltonar nếu nó có chứa các hạt, bị vẩn đục hoặc đổi màu, hoặc nếu lọ bị nứt hoặc bị hỏng.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều Zoltonar, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có thể có về cách sử dụng Zoltonar.
Liều lượng dùng thuốc Zoltonar
Tỷ lệ xuất hiện các triệu chứng sau liều trong vòng 3 ngày đầu sau khi dùng Zoltonar có thể giảm khi dùng paracetamol hoặc ibuprofen ngay sau khi dùng Zoltonar.
Bệnh nhân phải được cung cấp đủ nước trước khi dùng Zoltonar. Điều này đặc biệt quan trọng ở người cao tuổi và bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu.
Điều trị loãng xương sau mãn kinh: Liều khuyến cáo: Truyền tĩnh mạch một lần Zoltonar 5 mg, tiêm mỗi năm một lần.
Bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D là rất quan trọng ở phụ nữ bị loãng xương nếu chế độ ăn uống không đủ chất.
Phòng ngừa Gãy xương lâm sàng sau Gãy xương hông: Liều khuyến cáo: Truyền tĩnh mạch một lần Zoltonar 5 mg, tiêm mỗi năm một lần.
Bổ sung canxi và vitamin D được khuyến cáo cho những bệnh nhân được điều trị để ngăn ngừa gãy xương lâm sàng sau khi gãy xương hông do chấn thương nhẹ.
Điều trị loãng xương ở nam giới: Liều khuyến cáo: Truyền tĩnh mạch một lần Zoltonar 5 mg, tiêm mỗi năm một lần.
Bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D là điều quan trọng ở nam giới bị loãng xương nếu chế độ ăn uống không đủ chất.
Điều trị và Phòng ngừa Loãng xương do Glucocorticoid: Liều khuyến cáo: Truyền tĩnh mạch một lần Zoltonar 5 mg, dùng mỗi năm một lần.
Bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D là rất quan trọng ở bệnh nhân loãng xương nếu chế độ ăn uống không đủ.
Phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh: Chế độ khuyến nghị: Truyền tĩnh mạch một lần Zoltonar 5 mg. Đánh giá hàng năm về nguy cơ gãy xương của bệnh nhân và đáp ứng lâm sàng với điều trị nên hướng dẫn quyết định khi nào nên điều trị lại.
Để phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh, điều quan trọng là bệnh nhân phải được bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D nếu chế độ ăn uống không đủ chất.
Điều trị bệnh Paget của xương: Zoltonar chỉ nên được chỉ định bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh Paget về xương. Liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch một lần Zoltonar 5 mg. Điều trị lại bệnh Paget: Không có dữ liệu cụ thể về điều trị lại. Sau một lần điều trị duy nhất với Zoltonar trong bệnh Paget, một thời gian thuyên giảm kéo dài được quan sát thấy ở những bệnh nhân đáp ứng. Tuy nhiên, việc điều trị lại bằng Zoltonar có thể được xem xét ở những bệnh nhân đã tái phát, dựa trên sự gia tăng phosphatase kiềm trong huyết thanh, ở những bệnh nhân không đạt được sự bình thường hóa của phosphatase kiềm trong huyết thanh hoặc ở những bệnh nhân có các triệu chứng, theo chỉ định của thực hành y tế 12 tháng sau liều ban đầu.
Ở những bệnh nhân mắc bệnh Paget, khuyến cáo bổ sung đầy đủ vitamin D kết hợp với việc sử dụng Zoltonar. Ngoài ra, nên đảm bảo bổ sung đầy đủ canxi tương ứng với ít nhất 500 mg canxi nguyên tố hai lần mỗi ngày ở những bệnh nhân bị bệnh Paget trong ít nhất 10 ngày sau khi dùng Zoltonar.
Đối tượng đặc biệt: Bệnh nhân suy thận: Không khuyến cáo sử dụng Zoltonar ở bệnh nhân có CrCl <35 mL / phút do dữ liệu an toàn lâm sàng hạn chế ở những bệnh nhân này.
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có CrCl ≥35 mL / phút.
Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều.
Người cao tuổi (≥65 tuổi): Không cần điều chỉnh liều vì sinh khả dụng, phân bố và thải trừ tương tự nhau ở bệnh nhân cao tuổi và đối tượng trẻ tuổi.
Cách dùng: Zoltonar (5 mg trong 100 mL dung dịch pha sẵn) được truyền tĩnh mạch qua đường truyền có lỗ thông hơi, truyền với tốc độ truyền không đổi. Thời gian truyền không được <15 phút.
Để biết thông tin về việc truyền Zoltonar, hãy xem Hướng dẫn Sử dụng & Xử lý trong Thận trọng khi sử dụng.
Tương tác
Không có nghiên cứu tương tác thuốc in vivo nào được thực hiện đối với Zoltonar. Các nghiên cứu in vitro và ex vivo cho thấy ái lực thấp của Zoltonar đối với các thành phần tế bào của máu người. Trung bình in vitro gắn kết với protein Zoltonar trong huyết tương người dao động từ 28% ở 200 ng / mL đến 53% ở 50 ng / mL. Các nghiên cứu in vivo cho thấy Zoltonar không bị chuyển hóa và được bài tiết vào nước tiểu dưới dạng thuốc còn nguyên vẹn.
Aminoglycoside
Cần thận trọng khi dùng bisphosphonates, bao gồm cả Zoltonar, cùng với aminoglycoside, vì những thuốc này có thể có tác dụng phụ làm giảm nồng độ canxi huyết thanh trong thời gian dài. Tác dụng này chưa được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng của Zoltonar.
Thuốc lợi tiểu lặp lại
Cũng nên thận trọng khi sử dụng Zoltonar kết hợp với thuốc lợi tiểu quai do làm tăng nguy cơ hạ calci huyết.
Thuốc gây độc cho thận
Thận trọng được chỉ định khi Zoltonar được sử dụng với các thuốc có khả năng gây độc cho thận khác như thuốc chống viêm không steroid.
Thuốc bài tiết chủ yếu qua thận
Suy thận đã được quan sát thấy sau khi sử dụng Zoltonar ở những bệnh nhân có tổn thương thận từ trước hoặc các yếu tố nguy cơ khác. Ở những bệnh nhân suy thận, việc tiếp xúc với các thuốc dùng đồng thời được bài tiết chủ yếu qua thận (ví dụ: digoxin) có thể tăng lên. Cân nhắc theo dõi creatinin huyết thanh ở những bệnh nhân có nguy cơ suy thận đang dùng đồng thời các thuốc được đào thải chủ yếu qua thận.
Thuốc Zoltonar gây ra những tác dụng phụ nào?
Loãng xương sau mãn kinh: Trong HORIZON-PFT, nghiên cứu đa quốc gia ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với giả dược, pha III trên 7736 phụ nữ từ 65-89 tuổi, không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ chung của các tác dụng phụ nghiêm trọng so với giả dược và hầu hết các tác dụng phụ từ nhẹ đến trung bình. Zoltonar được dùng mỗi năm một lần trong 3 năm liên tiếp với tổng cộng 3 liều.
Phù hợp với việc sử dụng bisphosphonates qua đường tĩnh mạch, Zoltonar thường liên quan đến các triệu chứng sau liều sau: Sốt (18,1%), đau cơ (9,4%), các triệu chứng giống cúm (7,8%), đau khớp (6,8%) và đau đầu (6,5%), phần lớn xảy ra trong vòng 3 ngày đầu tiên sau khi sử dụng Zoltonar. Phần lớn các triệu chứng này có tính chất nhẹ đến trung bình và hết trong vòng 3 ngày kể từ khi sự kiện khởi phát. Tỷ lệ các triệu chứng này giảm rõ rệt với các liều Zoltonar tiếp theo.
Tỷ lệ các triệu chứng sau liều xảy ra trong vòng 3 ngày đầu tiên sau khi dùng Zoltonar, có thể giảm khoảng 50% khi dùng paracetamol hoặc ibuprofen ngay sau khi dùng Zoltonar.
Rất phổ biến (≥1 / 10), phổ biến (≥1 / 100, <1/10), không phổ biến (> 1/1000, <1/100), hiếm (> 1/1000, <1 / 10.000) phản ứng phụ nghi ngờ (đánh giá của điều tra viên) liên quan đến Zoltonar được thể hiện như sau: Trong mỗi nhóm tần số, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.
Các phản ứng có hại của thuốc nghi ngờ * (ít nhất 1%) có liên quan đến Zoltonar trong bệnh loãng xương sau mãn kinh trong nghiên cứu HORIZON-PFT:
Rối loạn hệ thần kinh: Thường gặp: Nhức đầu, chóng mặt. Ít gặp: Hôn mê b , dị cảm, buồn ngủ, run, ngất, rối loạn nhịp tim.
Rối loạn mắt: Không phổ biến: Viêm kết mạc, đau mắt, viêm màng bồ đào. Hiếm gặp: Viêm bờ mi, viêm mống mắt.
Rối loạn Tai và Mê cung: Không phổ biến: Chóng mặt.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Thường gặp: Khó thở a .
Rối loạn tiêu hóa: Thường gặp: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy. Ít gặp: Khó tiêu b , đau bụng, khô miệng, viêm thực quản.
Rối loạn da và mô dưới da: Không phổ biến: Phát ban.
Rối loạn cơ xương khớp: Thường gặp: Đau cơ, đau khớp, nhức xương, đau lưng, đau tứ chi. Không phổ biến: Sưng khớp.
Rối loạn thận và tiết niệu: Không phổ biến: Tăng creatinin máu.
Thuốc Zoltonar không dùng cho đối tượng nào?
Zoltonar có thể gây hại cho thận của bạn. Tác dụng này tăng lên khi bạn cũng sử dụng các loại thuốc khác có hại cho thận, chẳng hạn như: hóa trị liệu, thuốc kháng vi-rút, thuốc giảm đau hoặc viêm khớp, thuốc kháng sinh được tiêm hoặc thuốc để điều trị rối loạn ruột hoặc ngăn ngừa thải ghép nội tạng. Bạn có thể cần điều chỉnh liều hoặc các xét nghiệm đặc biệt nếu bạn sử dụng bất kỳ loại thuốc nào trong số này.
Không nhận Zoltonar mà không nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã có phản ứng dị ứng với Zoltonar hoặc thuốc tương tự như alendronate (Fosamax), etidronate (Didronel), ibandronate (Boniva), pamidronate (Aredia), risedronate (Actonel) hoặc tiludronate ( Trượt).
Không sử dụng Zoltonar nếu bạn đang mang thai. Nó có thể gây hại cho thai nhi.
Bác sĩ có thể đề nghị bạn khám nha khoa để chăm sóc răng và nướu dự phòng trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Zoltonar. Điều này đặc biệt quan trọng nếu bạn bị ung thư, nếu bạn đang hóa trị hoặc sử dụng steroid, hoặc nếu bạn có sức khỏe răng miệng kém.
Một số người sử dụng các loại thuốc tương tự như Zoltonar đã bị tiêu xương hàm, còn được gọi là hoại tử xương hàm. Các triệu chứng của tình trạng này có thể bao gồm đau hàm, sưng, tê, răng lung lay, nhiễm trùng nướu hoặc vết thương chậm lành sau chấn thương hoặc phẫu thuật liên quan đến nướu. Bạn có nhiều khả năng bị hoại tử xương hàm nếu bạn bị ung thư hoặc đã được điều trị bằng hóa trị, xạ trị hoặc steroid. Các tình trạng khác liên quan đến hoại tử xương hàm bao gồm rối loạn đông máu, thiếu máu (tế bào hồng cầu thấp) và các vấn đề về răng từ trước.
Tránh thực hiện bất kỳ loại phẫu thuật nha khoa nào trong khi bạn đang được điều trị bằng Zoltonar. Có thể mất nhiều thời gian hơn bình thường để bạn hồi phục.
Thuốc Zoltonar giá bao nhiêu?
Liên hệ 0869966606
Thuốc Zoltonar mua ở đâu?
- Hà Nội: 45c, ngõ 143/34 Nguyễn Chính, Thịnh Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội
- HCM: 33/24 Nguyễn Sỹ Sách, phường 15, quận Tân Bình
- Đà Nẵng: 250 Võ Nguyên Giáp
Tư vấn: 0971054700/Tư vấn: 0869966606
Tác giả bài viết: Dược Sĩ Đỗ Thế Nghĩa, SĐT: 0906297798
Dược Sĩ Đỗ Thế Nghĩa, tốt nghiệp Đại Học Dược Hà Nội và đã có nhiều năm làm việc tại các công ty Dược Phẩm hàng đầu. Dược sĩ Đỗ Thế Nghĩa có kiến thức vững vàng và chính xác về các loại thuốc, sử dụng thuốc, tác dụng phụ, các tương tác của các loại thuốc, đặc biệt là các thông tin về thuốc đặc trị.
Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn của 1 số thuốc điều trị ung thư giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.
Bài viết có tham khảo một số thông tin từ website: https://www.drugs.com/mtm/zoledronic-acid.html
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế
Bài viết của chúng tôi chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ. Xin Cảm ơn!
Danh mục sản phẩm