Đăng nhập qua email
Quên mật khẩu ? Tạo tài khoản

Lượt xem: 54

Thuốc Lucierda Erdafitinib giá bao nhiêu mua ở đâu

Mã sản phẩm : 1750308089

Thuốc Lucierda Erdafitinib là một chất ức chế tyrosine kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô niệu đạo tiến triển hoặc di căn tại chỗ.

0đ
Số lượng:

    Thuốc Lucierda Erdafitinib là gì?

    Thuốc Lucierda Erdafitinib là một chất ức chế tyrosine kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô niệu đạo tiến triển hoặc di căn tại chỗ.
    Vào đầu tháng 4 năm 2019, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt tên thương hiệu Balversa (erdafitinib) của Janssen Pharmaceutical Companies là chất ức chế kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) đầu tiên được chỉ định cho bệnh nhân ung thư biểu mô niệu đạo tiến triển hoặc di căn tại chỗ, với những thay đổi di truyền FGFR3 hoặc FGFR2 nhạy cảm, đã tiến triển trong hoặc sau khi hóa trị liệu có chứa bạch kim, bao gồm cả trong vòng 12 tháng sau khi hóa trị liệu có chứa bạch kim tân bổ trợ hoặc bổ trợ. Đồng thời, FDA cũng đã phê duyệt therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit (Qiagen) để sử dụng như một chẩn đoán đồng hành với erdafitinib để lựa chọn bệnh nhân cho liệu pháp được chỉ định.
    Thuốc Lucierda Erdafitinib là phương pháp điều trị cá nhân hóa đầu tiên nhắm vào những thay đổi di truyền FGFR nhạy cảm cho bệnh nhân ung thư bàng quang di căn, điều này cho thấy sự phát triển của các loại thuốc được cá nhân hóa và chính xác hơn phù hợp với đột biến gen cụ thể của bệnh nhân. Xem xét ung thư tiết niệu là loại ung thư phổ biến thứ tư trên thế giới, sự ra đời của erdafitinib cung cấp một lựa chọn mới rất cần thiết trong bộ công cụ điều trị ngày càng mở rộng để điều trị một tình trạng y tế phổ biến như vậy.
    Thuốc Lucierda Erdafitinib là một chất ức chế tyrosine kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô niệu đạo tiến triển tại chỗ hoặc di căn có những thay đổi di truyền FGFR3 hoặc FGFR2 nhạy cảm và đã tiến triển trong hoặc sau ít nhất một dòng hóa trị liệu có chứa bạch kim trước đó bao gồm trong vòng 12 tháng của hóa trị liệu tân bổ trợ hoặc bổ trợ có chứa bạch kim.
    Việc lựa chọn bệnh nhân để điều trị ung thư biểu mô niệu đạo tiến triển tại chỗ hoặc di căn tại chỗ bằng erdafitinib nên dựa trên sự hiện diện của các thay đổi di truyền FGFR nhạy cảm trong các mẫu khối u được phát hiện bởi chẩn đoán đồng hành được FDA phê duyệt như bộ dụng cụ therascreen FGFR RGQ RT-PCR được FDA phê duyệt do QIAGEN phát triển.

    Thuốc Lucierda Erdafitinib chỉ định cho bệnh nhân nào?

    Chỉ định trên được FDA phê duyệt theo sự chấp thuận nhanh chóng dựa trên tỷ lệ đáp ứng khối u. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận.
    Dược lực học của thuốc Lucierda Erdafitinib
    Sau khi dùng, người ta quan sát thấy rằng erdafitinib làm tăng nồng độ phốt phát trong huyết thanh do hậu quả của sự ức chế FGFR. Nên tăng Erdafitinib đến liều khuyến cáo tối đa để đạt được nồng độ phosphate huyết thanh mục tiêu là 5,5– 7,0 mg/dL trong các chu kỳ đầu với liều liên tục hàng ngày.
    Sau đó, trong các thử nghiệm lâm sàng erdafitinib, việc sử dụng các loại thuốc có thể làm tăng nồng độ phốt phát trong huyết thanh, chẳng hạn như bổ sung kali phốt phát, bổ sung vitamin D, thuốc kháng axit, thuốc thụt hoặc thuốc nhuận tràng chứa phốt phát, và các loại thuốc được biết là có phốt phát như một tá dược đã bị cấm trừ khi không có lựa chọn thay thế. Để quản lý sự nâng cao phốt phát, chất kết dính phốt phát đã được sử dụng. Ngoài ra, việc sử dụng đồng thời các thuốc có thể làm thay đổi nồng độ phốt phát huyết thanh trước giai đoạn tăng liều erdafitinib ban đầu dựa trên nồng độ phốt phát huyết thanh cũng được tránh.
    Hơn nữa, dựa trên đánh giá khoảng QTc trong một nghiên cứu nhãn mở, tăng liều và mở rộng liều ở 187 bệnh nhân ung thư, erdafitinib không có tác dụng lớn (tức là > 20 ms) đối với khoảng QTc.

    Cơ chế hoạt động của thuốc Lucierda Erdafitinib

    Thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) là một protein xuyên màng được biểu hiện phổ biến trong các mô bình thường và tham gia vào các quá trình sinh lý sinh học nội sinh khác nhau bao gồm cân bằng nội môi của phốt phát và vitamin D, tăng sinh tế bào, tín hiệu chống apoptotic tế bào và di chuyển tế bào trong nhiều loại tế bào.1 Đồng thời, các đột biến di truyền như khuếch đại gen, đột biến điểm và chuyển vị nhiễm sắc thể của cả bốn gen FGFR (FGFR1, FGFR2, FGFR3 và FGFR4) hoặc giải điều hòa con đường FGFR có liên quan đến cơ chế bệnh sinh của các bệnh ung thư khác nhau, bao gồm cả ung thư niệu đạo, vì chúng thúc đẩy sự tăng sinh tế bào, di chuyển, hình thành mạch và chống quá trình chết rụng.
    Erdafitinib là một chất ức chế kinase pan-FGFR chọn lọc đường uống liên kết và ức chế hoạt động enzym của FGFR1, FGFR2, FGFR3 và FGFR4 được biểu hiện dựa trên dữ liệu in vitro. Đặc biệt, erdafitinib cho thấy sự ức chế phosphoryl hóa và tín hiệu FGFR cũng như giảm khả năng tồn tại của tế bào trong các dòng tế bào biểu hiện các thay đổi di truyền FGFR. Erdafitinib đã chứng minh hoạt tính chống khối u trong các dòng tế bào biểu hiện FGFR và các mô hình xenograft có nguồn gốc từ các loại khối u, bao gồm cả ung thư bàng quang.

    Hấp thụ

    Sau khi dùng erdafitinib 8 mg mỗi ngày một lần, nồng độ huyết tương quan sát tối đa ở trạng thái ổn định trung bình (hệ số biến đổi [CV%]) (CMax), diện tích dưới đường cong (AUCTau), và nồng độ huyết tương quan sát tối thiểu (CPhút) lần lượt là 1.399 ng / mL (51%), 29.268 ng · h / mL (60%) và 936 ng / mL (65%).
    Sau khi dùng liều một lần và lặp lại mỗi ngày một lần, phơi nhiễm erdafitinib (nồng độ huyết tương quan sát tối đa [CMax] và diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian trong huyết tương [AUC]) tăng tỷ lệ thuận trong phạm vi liều từ 0,5 đến 12 mg (0,06 đến 1,3 lần liều khuyến cáo tối đa đã được phê duyệt). Trạng thái ổn định đạt được sau 2 tuần với liều một lần mỗi ngày và tỷ lệ tích lũy trung bình là 4 lần.
    Thời gian trung bình để đạt được nồng độ cao nhất trong huyết tương (tMax) là 2,5 giờ (phạm vi: 2 đến 6 giờ).6 Không có sự khác biệt có ý nghĩa về mặt lâm sàng với dược động học erdafitinib được quan sát thấy sau khi sử dụng một bữa ăn giàu chất béo và nhiều calo (800 calo đến 1.000 calo với khoảng 50% tổng hàm lượng calo của bữa ăn từ chất béo) ở những đối tượng khỏe mạnh.

    Thể tích phân bố

    Thể tích phân bố biểu kiến trung bình được xác định đối với erdafitinib là khoảng 26 đến 29 L ở bệnh nhân.

    Liên kết protein

    Sự liên kết protein được ghi nhận đối với erdafitinib là khoảng 99,8%, và nó được xác định là chủ yếu liên kết với glycoprotein axit alpha-1.

    Trao đổi chất

    Thuốc Lucierda Erdafitinib chủ yếu được chuyển hóa bởi các isoenzyme cytochrome CYP2C9 và CYP3A4 ở người để tạo thành chất chuyển hóa chính O-demethylated. 6,7. Đóng góp của CYP2C9 và CYP3A4 trong tổng độ thanh thải của erdafitinib được ước tính lần lượt là 39% và 20%.6 Erdafitinib không thay đổi cuối cùng là phần liên quan đến thuốc chủ yếu được tìm thấy trong huyết tương - không có chất chuyển hóa lưu thông nào được quan sát thấy.

    Đào thải

    Sau khi tiêm một liều erdafitinib được dán nhãn phóng xạ, khoảng 69% liều được thu hồi trong phân (19% không thay đổi) và 19% trong nước tiểu (13% không thay đổi).

    Thời gian bán rã

    Thời gian bán thải hiệu quả trung bình được ghi nhận đối với erdafitinib là 59 giờ, mặc dù nó cũng đã được quan sát thấy trong khoảng từ 50 đến 60 giờ.

    Độ thanh thải

    Tổng độ thanh thải biểu kiến trung bình (CL/F) được ghi nhận đối với erdafitinib là khoảng 0,362 L/h, trong khi độ thanh thải đường uống đã được quan sát thấy là khoảng 0,26 L/h.

    Độc tính

    Dựa trên cơ chế hoạt động và phát hiện trong các nghiên cứu sinh sản động vật, erdafitinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có dữ liệu về việc sử dụng erdafitinib ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc. Uống erdafitinib cho chuột mang thai trong quá trình hình thành cơ quan gây ra dị tật và chết phôi thai khi phơi nhiễm ở mẹ ít hơn mức phơi nhiễm ở người ở liều tối đa được khuyến cáo ở người dựa trên AUC. Tư vấn cho phụ nữ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh sản về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
    Không có dữ liệu về sự hiện diện của erdafitinib trong sữa mẹ, hoặc tác dụng của erdafitinib đối với trẻ bú mẹ, hoặc đối với sản xuất sữa. Do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng từ erdafitinib ở trẻ bú mẹ, khuyên phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong quá trình điều trị bằng erdafitinib và trong một tháng sau liều cuối cùng.
    Thử thai được khuyến cáo cho phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị bằng erdafitinib.
    Erdafitinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai Nhãn. Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng erdafitinib và trong một tháng sau liều cuối cùng.
    Khuyên bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng erdafitinib và trong một tháng sau liều cuối cùng.
    Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật, erdafitinib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ có khả năng sinh sản.
    Tính an toàn và hiệu quả của erdafitinib ở bệnh nhân nhi vẫn chưa được thiết lập.8
    Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả được quan sát thấy giữa những bệnh nhân này và bệnh nhân trẻ tuổi trong việc sử dụng erdafitinib.
    Nồng độ Erdafitinib trong huyết tương được dự đoán là cao hơn ở những bệnh nhân có kiểu gen CYP2C93/3. Theo dõi phản ứng có hại gia tăng ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ có kiểu gen CYP2C93/3.
    Các nghiên cứu về khả năng gây ung thư chưa được thực hiện với erdafitinib.
    Erdafitinib không gây đột biến trong xét nghiệm đột biến ngược vi khuẩn (Ames) và không gây nhồi trong vi nhân trong ống nghiệm hoặc xét nghiệm vi nhân tủy xương chuột in vivo.8
    Các nghiên cứu khả năng sinh sản trên động vật chưa được thực hiện với erdafitinib. Trong nghiên cứu độc tính lặp lại liều 3 tháng, erdafitinib cho thấy tác dụng đối với cơ quan sinh sản nữ (hoại tử thể buồng trứng) ở chuột khi tiếp xúc ít hơn phơi nhiễm ở người (AUC) ở liều khuyến cáo tối đa ở người.

    Tương tác thực phẩm

    Thận trọng với các sản phẩm bưởi. Bưởi ức chế chuyển hóa CYP3A4, có thể làm tăng nồng độ erdafitinib trong huyết thanh.
    Hãy thận trọng với St. John's Wort. Loại thảo mộc này gây ra quá trình chuyển hóa CYP3A của erdafitinib và có thể làm giảm nồng độ huyết thanh của nó.
    Uống cùng hoặc không có thức ăn. Không có sự khác biệt có ý nghĩa về mặt lâm sàng với dược động học erdafitinib được quan sát thấy sau khi dùng một bữa ăn giàu chất béo và nhiều calo (800 calo đến 1.000 calo với khoảng 50% tổng hàm lượng calo của bữa ăn từ chất béo) ở các đối tượng khỏe mạnh.

    Tác dụng phụ của thuốc Lucierda Erdafitinib

    Thuốc Lucierda Erdafitinib có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
    Các vấn đề về mắt- đây là những vấn đề phổ biến nhưng có thể nghiêm trọng. Các vấn đề về mắt bao gồm mắt khô hoặc viêm, giác mạc bị viêm (phần trước của mắt) và rối loạn võng mạc, một phần bên trong của mắt. Hãy thông báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn bị mờ mắt, mất thị lực hoặc những thay đổi thị lực khác. Bạn nên sử dụng chất thay thế nước mắt nhân tạo, gel dưỡng ẩm hoặc bôi trơn mắt hoặc thuốc mỡ ít nhất 2 giờ một lần trong giờ thức dậy để giúp ngăn ngừa khô mắt. Trong quá trình điều trị với Balversa, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cử bạn đến gặp bác sĩ chuyên khoa mắt
    Nồng độ phốt phát cao trong máu (tăng photphat máu). Điều này là phổ biến nhưng cũng có thể nghiêm trọng và có thể dẫn đến sự tích tụ các khoáng chất như canxi trong các mô khác nhau trong cơ thể bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra nồng độ phốt phát trong máu của bạn trong khoảng từ 14 đến 21 ngày sau khi bắt đầu điều trị bằng Balversa, và sau đó hàng tháng.
    Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kê đơn thay đổi chế độ ăn uống hoặc liệu pháp giảm phốt phát của bạn, hoặc thay đổi hoặc ngừng điều trị nếu cần.
    Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tổn thương da đau, bất kỳ chuột rút cơ nào, hoặc tê hoặc ngứa ran quanh miệng.
    Thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ vấn đề nào về móng tay hoặc da bao gồm móng tách ra khỏi giường móng, đau móng, chảy máu móng, gãy móng, thay đổi màu sắc hoặc kết cấu ở móng tay, da bị nhiễm trùng xung quanh móng, phát ban ngứa da, da khô hoặc nứt trên da.
    Bạn có thể có nồng độ phốt phát cao và máu của bạn sẽ cần được kiểm tra thường xuyên. Nói với bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng như tê hoặc ngứa ran quanh miệng, cứng cơ, đau nhức cơ thể, ngứa hoặc phát ban, mệt mỏi, khó ngủ, buồn nôn, nôn, chán ăn hoặc khó thở.
    Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có: các vấn đề về thị lực, mất thị lực, đau mắt hoặc đỏ hoặc
    Các vấn đề với móng tay hoặc móng chân của bạn - đau, chảy máu, móng tay tách ra khỏi da (giường móng), gãy bất thường, thay đổi màu sắc hoặc kết cấu móng, vết nứt hoặc nhiễm trùng trên lớp biểu bì của bạn.
    Các tác dụng phụ phổ biến của Balversa có thể bao gồm: móng tách ra khỏi giường móng hoặc hình thành móng kém, da khô, giảm phốt phát trong máu, loét miệng, tiêu chảy hoặc táo bón, khô miệng, loét miệng hoặc thay đổi vị giác, tăng nồng độ creatinine, canxi, kali hoặc phosphatase kiềm trong máu, khô mắt hoặc tích tụ chất lỏng phía sau võng mạc trong mắt của bạn, thay đổi chức năng gan, mẩn đỏ, sưng tấy, bong tróc hoặc đau, chủ yếu ở bàn tay hoặc bàn chân (hội chứng tay-chân), giảm hồng cầu (thiếu máu), giảm nồng độ muối (natri) trong máu.
    Mệt mỏi, rụng tóc, đau cơ, buồn nôn, đau dạ dày, chán ăn.

    Thuốc Lucierda Erdafitinib giá bao nhiêu?

    Giá Thuốc Lucierda Erdafitinib: Tư vấn 0971054700

    Thuốc Lucierda Erdafitinib mua ở đâu?

    Hà Nội: 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội
    TP HCM: Số 184 Lê Đại Hành P15 Quận 11
    Bài viết có tham khảo thông tin từ website: Erdafitinib: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online
     

    Tags:

Sản phẩm liên quan

Thuốc LuciAfa Afatinib 30mg 40mg giá bao nhiêu?

THUỐC KÊ ĐƠN CẦN TƯ VẤN BÁC SĨ TRƯỚC KHI SỬ DỤNG

Thuốc Lucibelzu Belzutifan 40mg giá bao nhiêu?

THUỐC KÊ ĐƠN CẦN TƯ VẤN BÁC SĨ TRƯỚC KHI SỬ DỤNG

Thuốc Lucipirto Pirtobrutinib 50mg giá bao nhiêu mua ở đâu

0đ

Thuốc LuciTivo Tivozanib 1.34mg giá bao nhiêu?

THUỐC KÊ ĐƠN CẦN TƯ VẤN BÁC SĨ TRƯỚC KHI SỬ DỤNG

​Thuốc Lucirepo Repotrectinib 40mg giá bao nhiêu mua ở đâu

0đ

​Thuốc Lucitram Trametinib 2mg giá bao nhiêu mua ở đâu

0đ
Danh mục sản phẩm
Thuốc điều trị viêm gan C Thuốc Sinh Lý Nam Thuốc Hỗ Trợ Sinh Sản Sữa cho bà bầu Sữa chuyên biệt cho bệnh nhân Sữa dành cho trẻ em Thực phẩm chức năng Thuốc điều trị ung thư Mỹ phẩm Thuốc Vật Tư Y Tế Dinh dưỡng chuyên biệt cho bệnh nhân Thuốc Điều Trị Viêm Gan B
Hà Nội: Số 45C Ngõ 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội
TP HCM: Số 184 Lê Đại Hành P15 Quận 11

TRUY CẬP NHANH

Đặt hàng: 0972945305/ Tư vấn: 0906297798
Hotline: 0869966606
Thông tin trên website: Muathuoc24h.com chỉ mang tính tham khảo không thay thế chỉ định của bác sĩ về thuốc và bệnh nhân không tự ý dùng thuốc
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên website: Muathuoc24h.com