Lượt xem: 6229

Thuốc IBRANCE 75 mg 100mg 125mg mua ở đâu giá bao nhiêu?

Mã sản phẩm : 1530264092

Thuốc IBRANCE được chỉ định để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn ở Bệnh nhân có thụ thể nội tiết dương tính (HR+), yếu tố tăng trưởng biểu bì âm tính (HER2-). - kết hợp với chất ức chế aromatase: Anastrozole (Arimidex 1mg), Letrozol (Femara), Exemestant (Aromasin) - kết hợp với fulvestrant (Faslodex 500mg) ở phụ nữ đã được điều trị với nội tiết trước đó.

0đ

Số lượng:

Giới thiệu
Bình luận

Thuốc IBRANCE 75 mg 100mg 125mg mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dạng bào chế của Thuốc IBRANCE 75 mg 100mg 125mg

Viên nang cứng.
IBRANCE 75 mg viên nang cứng
Viên nang cứng, đục, có thân màu cam nhạt (in “PBC 75” màu trắng) và nắp màu cam nhạt (in “Pfizer” màu trắng). Chiều dài viên nang là 18,0 ± 0,3 mm.
IBRANCE 100 mg viên nang cứng
Viên nang cứng, đục, có thân màu cam nhạt (in “PBC 100” màu trắng) và nắp caramel (in “Pfizer” màu trắng). Chiều dài viên nang là 19,4 ± 0,3 mm.
IBRANCE 125 mg viên nang cứng
Viên nang cứng, đục, có thân caramel (in “PBC 125” màu trắng) và nắp caramel (in “Pfizer” màu trắng). Chiều dài viên nang là 21,7 ± 0,3 mm.

Chỉ định của Thuốc IBRANCE 75 mg 100mg 125mg

IBRANCE được chỉ định để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn ở Bệnh nhân có thụ thể nội tiết dương tính (HR+), yếu tố tăng trưởng biểu bì âm tính (HER2-).
- kết hợp với chất ức chế aromatase: Anastrozole (Arimidex 1mg), Letrozol (Femara), Exemestant (Aromasin)
- kết hợp với fulvestrant (Faslodex 500mg) ở phụ nữ đã được điều trị với nội tiết trước đó.
Ở phụ nữ tiền mãn kinh hoặc quanh mãn kinh (chưa mãn kinh), liệu pháp nội tiết nên được kết hợp với một chất đồng vận GnRH (Zoladex 3.6mg

Liều điều trị thuốc IBRANCE 75 mg 100mg 125mg

Liều khuyến cáo là 125 mg palbociclib một lần mỗi ngày trong 21 ngày liên tiếp, sau 7 ngày điều trị (Schedule 3/1) để bao gồm một chu kỳ hoàn chỉnh 28 ngày. Việc điều trị bằng IBRANCE nên được tiếp tục miễn là bệnh nhân có được lợi ích lâm sàng từ liệu pháp hoặc cho đến khi độc tính không được chấp nhận xảy ra.
Khi phối hợp với palbociclib, liều khuyến cáo của letrozole là 2,5 mg uống mỗi ngày một lần liên tục trong suốt chu kỳ 28 ngày. Vui lòng tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm của letrozole. Điều trị phụ nữ tiền mãn kinh với sự kết hợp của palbociclib cộng với letrozole nên luôn luôn được kết hợp với một chất chủ vận LHRH
Khi dùng chung với palbociclib, liều khuyến cáo của người đầu lậu là 500 mg tiêm bắp vào các ngày 1, 15, 29 và một lần sau đó hàng tháng sau đó. Vui lòng tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm của người đầu tư. Trước khi bắt đầu điều trị với sự kết hợp của palbociclib cộng với fulvestrant, và trong suốt thời gian của nó, phụ nữ tiền mãn kinh nên được điều trị bằng thuốc chủ vận LHRH theo thực hành lâm sàng địa phương.
Bệnh nhân nên được khuyến khích dùng liều của họ tại cùng một khoảng thời gian mỗi ngày. Nếu bệnh nhân nôn hoặc bỏ lỡ một liều, một liều bổ sung không nên được thực hiện ngày hôm đó. Liều quy định tiếp theo nên được thực hiện vào thời gian thông thường.

Điều chỉnh liều thuốc IBRANCE 75 mg 100mg 125mg

Việc thay đổi liều thuốc IBRANCE được khuyến cáo dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp cá nhân
Quản lý một số phản ứng bất lợi có thể yêu cầu tạm thời sự gián đoạn liều / chậm trễ, và / hoặc giảm liều, hoặc ngưng vĩnh viễn theo lịch trình giảm liều được cung cấp trong Bảng 1, 2 và 3
Bảng 1. Điều chỉnh liều IBRANCE để hạn chế phản ứng bất lợi

Mức liều	Liều dùng
Liều khuyến cáo	125mg
Giảm liểu lần thứ nhất	100mg
Giảm liều lần thứ 2	75mg
Nếu cần giảm liều dưới 75mg thì dừng thuốc

Toàn bộ số lượng máu cần được theo dõi trước khi bắt đầu liệu pháp IBRANCE và vào đầu mỗi chu kỳ, cũng như vào Ngày 15 của 2 chu kỳ đầu tiên, và như được chỉ định lâm sàng.
Đối với những bệnh nhân trải qua tối đa giảm 1 hoặc 2 giảm bạch cầu trung tính trong 6 chu kỳ đầu, cần đếm máu hoàn toàn cho chu kỳ tiếp theo sau mỗi 3 tháng, trước khi bắt đầu chu kỳ và chỉ định lâm sàng.
Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) ≥1000 / mm3 và số lượng tiểu cầu ≥50.000 / mm3 được khuyến khích để nhận IBRANCE.
Bảng 2. Điều chỉnh liều thuốc IBRANCE - Độc tính thuốc trên huyết học

Phân mức độ	Điều chỉnh liều
Mức độ 1 hoặc 2	Không phải điều chỉnh liều
Mức 3	Ngày 1 của chu kỳ: Giảm liều thuốc IBRANCE, cho đến khi phục hồi đến mức =<2 và lặp lại việc theo dõi công thức máu đầy đủ trong vòng 1 tuần. Khi được phục hồi đến mức ≤2, bắt đầu chu kỳ tiếp theo với liều tương tự. Ngày 15 của 2 chu kỳ đầu tiên: Nếu mức 3 vào Ngày 15, tiếp tục IBRANCE ở liều hiện tại để hoàn thành chu kỳ và lặp lại công thức máu đầy đủ vào Ngày 22. Nếu mức 4 vào Ngày 22, hãy xem hướng dẫn sửa đổi liều mức 4 dưới đây. Xem xét giảm liều trong các trường hợp hồi phục kéo dài (> 1 tuần) từ giảm bạch cầu lớp 3 hoặc giảm bạch cầu trung tính cấp 3 vào Ngày 1 của các chu kỳ tiếp theo.
Mức 3B (<1000 đến 500 / mm3) + Sốt ≥38,5 ° C và / hoặc nhiễm trùng	Bất cứ lúc nào: Giảm liều IBRANCE cho đến khi phục hồi đến Lớp ≤2 Tiếp tục với liều thấp hơn tiếp theo.
Mức 4a	Bất cứ lúc nào: Giảm liều IBRANCE cho đến khi phục hồi đến Lớp ≤2. Tiếp tục với liều thấp hơn tiếp theo.
Xếp loại theo CTCAE 4.0. ANC = số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối; CTCAE = Tiêu chí thuật ngữ chung cho các sự kiện bất lợi; LLN = giới hạn dưới của bình thường. Bảng áp dụng cho tất cả các phản ứng bất lợi huyết học trừ bạch cầu lymphô (trừ khi có liên quan đến các biến cố lâm sàng, ví dụ, nhiễm trùng cơ hội). b ANC: Mức 1: ANC

Bảng 3. Điều chỉnh liều IBRANCE - Độc tính không liên quan huyết học

Phân loại	Điều chỉnh liều
Mức 1 hoặc 2	Không cần điều chỉnh liều
Mức ≥3 không độc tính huyết học (nếu vẫn tồn tại mặc dù điều trị y tế)	Giảm liều cho đến khi các triệu chứng giải quyết: • Mức ≤1; • Mức≤2 (nếu không được coi là rủi ro an toàn cho bệnh nhân) Tiếp tục với liều thấp hơn tiếp theo.
Xếp loại theo CTCAE 4.0. CTCAE = Tiêu chí thuật ngữ chung cho các phản ứng phụ

Điều chỉnh liều thuốc IBRANCE trên nhóm dân số đặc biệt
Người cao tuổi
Không cần điều chỉnh liều IBRANCE ở bệnh nhân ≥65 tuổi (xem phần 5.2).
Suy gan
Không cần điều chỉnh liều IBRANCE cho bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình (Child-Pugh classes A và B). Đối với bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh lớp C), liều khuyến cáo của IBRANCE là 75 mg mỗi ngày một lần vào Schedule 3/1
Suy thận
Không cần điều chỉnh liều IBRANCE cho bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng (độ thanh thải creatinin [CrCl] ≥15 mL / phút). Không có đủ dữ liệu ở những bệnh nhân yêu cầu chạy thận nhân tạo để cung cấp bất kỳ khuyến nghị điều chỉnh liều nào trong số bệnh nhân này (xem phần 4.4 và 5.2).
Dân số nhi
Sự an toàn và hiệu quả của IBRANCE ở trẻ em và thanh thiếu niên ≤18 tuổi chưa được thiết lập. Không có dữ liệu.

Cách dùng thuốc IBRANCE

IBRANCE là để sử dụng đường uống. Nó nên được dùng cùng với thực phẩm, tốt nhất là một bữa ăn để đảm bảo tiếp xúc palbociclib phù hợp. Không nên dùng palbociclib với nước ép bưởi hoặc bưởi.
Viên nang IBRANCE nên được nuốt toàn bộ (không nên nhai, nghiền nát, hoặc mở trước khi nuốt). Không có viên nang nên được ăn nếu nó bị hỏng, nứt, hoặc nếu không không còn nguyên vẹn.

Chống chỉ định của thuốc IBRANCE

Mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào
Sử dụng các chế phẩm có chứa St. John's Wort
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy
IBRANCE có ảnh hưởng rất nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, IBRANCE có thể gây mệt mỏi và bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Thận trọng khi dùng thuốc IBRANCE

Phụ nữ tiền mãn kinh
Cắt bỏ buồng trứng hoặc ức chế với chất chủ vận LHRH là bắt buộc khi phụ nữ tiền mãn kinh được dùng IBRANCE kết hợp với chất ức chế aromatase, do cơ chế tác động của chất ức chế aromatase. Palbociclib kết hợp với fulvestrant trong pre / perimenopausal phụ nữ chỉ được nghiên cứu kết hợp với một chất chủ vận LHRH.
Bệnh nội tạng quan trọng
Hiệu quả và độ an toàn của palbociclib chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có bệnh nội tạng quan trọng.
Rối loạn huyết học
Ngừng liều, giảm liều hoặc chậm trễ trong chu kỳ điều trị bắt đầu được khuyến cáo cho những bệnh nhân bị giảm bạch cầu cấp 3 hoặc 4. Cần thực hiện giám sát thích hợp.
Nhiễm trùng
Vì IBRANCE có các đặc tính ức chế tủy xương, nó có thể làm cho bệnh nhân bị nhiễm trùng.
Nhiễm trùng đã được báo cáo ở một tỷ lệ cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng IBRANCE trong các nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên so với những bệnh nhân được điều trị trong nhánh so sánh tương ứng. Nhiễm trùng cấp 3 và lớp 4 xảy ra lần lượt ở 4,5% và 0,7% bệnh nhân được điều trị bằng IBRANCE trong bất kỳ kết hợp nào.
Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng và được coi là phù hợp về mặt y tế.
Bác sĩ nên thông báo cho bệnh nhân để kịp thời báo cáo bất kỳ cơn sốt nào.
Suy gan
Dùng IBRANCE thận trọng cho bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng, theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu nhiễm độc.
Suy thận
Dùng IBRANCE thận trọng cho bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng, theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu nhiễm độc.
Điều trị đồng thời với chất ức chế hoặc chất cảm ứng CYP3A4
Các chất ức chế mạnh CYP3A4 có thể dẫn đến tăng độc tính (xem phần 4.5). Sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh trong khi điều trị bằng palbociclib nên tránh. Việc sử dụng đồng thời chỉ nên được xem xét sau khi đánh giá cẩn thận các lợi ích và rủi ro tiềm ẩn. Nếu dùng đồng thời với một chất ức chế CYP3A mạnh là không thể tránh khỏi, hãy giảm liều IBRANCE xuống 75 mg mỗi ngày một lần. Khi chất ức chế mạnh được ngưng, tăng liều IBRANCE (sau 3-5% của chất ức chế) với liều dùng trước khi bắt đầu chất ức chế CYP3A mạnh.
Việc dùng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A có thể dẫn đến giảm tiếp xúc palbociclib và do đó có nguy cơ thiếu hiệu quả. Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời palbociclib với các chất kích thích CYP3A4 mạnh. Không cần điều chỉnh liều khi dùng đồng thời palbociclib với các chất kích thích CYP3A vừa phải.
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ hoặc bạn tình của họ
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ hoặc bạn tình nam phải sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả cao khi dùng IBRANCE.
Lactose
Sản phẩm thuốc này chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp của không dung nạp galactose, thiếu lactase Lapp, hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Tương tác thuốc IBRANCE

Palbociclib chủ yếu được chuyển hóa bởi enzyme CYP3A và sulphotransferase (SULT) SULT2A1. Trong cơ thể, palbociclib là một chất ức chế CYP3A phụ thuộc vào thời gian yếu.
Ảnh hưởng của các sản phẩm thuốc khác đến dược động học của palbociclib
Ảnh hưởng của chất ức chế CYP3A
Dùng đồng thời liều 200 mg itraconazole với liều 125 mg palbociclib đơn tăng tổng tiếp xúc palbociclib (AUCinf) và nồng độ đỉnh (Cmax) tương ứng khoảng 87% và 34%, tương ứng với liều palbociclib 125 mg đơn lẻ.
Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh bao gồm, nhưng không giới hạn: clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazol, lopinavir / ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole và bưởi hoặc bưởi, nên tránh ( xem phần 4.2 và 4.4).
Không cần điều chỉnh liều đối với các chất ức chế CYP3A nhẹ và trung bình.
Ảnh hưởng của cảm biến CYP3A
Dùng đồng thời nhiều liều 600 mg rifampin với liều 125 mg palbociclib đơn giảm palbociclib AUCinf và Cmax tương ứng 85% và 70%, tương ứng với liều palbociclib 125 mg đơn lẻ.
Việc sử dụng đồng thời các chất kích thích CYP3A mạnh bao gồm, nhưng không giới hạn: carbamazepine, enzalutamide, phenytoin, rifampin và St. John's Wort nên tránh.
Dùng đồng thời liều đa liều 400 mg modafinil, một chất cảm ứng CYP3A vừa phải, với liều IBRANCE 125 mg giảm palbociclib AUCinf và Cmax lần lượt là 32% và 11%, tương ứng với liều IBRANCE 125 mg đơn lẻ. Không cần điều chỉnh liều đối với các chất cảm ứng CYP3A vừa phải (xem phần 4.4).
Tác dụng của các chất khử axit
Trong điều kiện ăn uống (uống một bữa ăn vừa phải chất béo), dùng đồng thời nhiều liều thuốc ức chế bơm proton (PPI) rabeprazole với liều duy nhất 125 mg IBRANCE giảm palbociclib Cmax xuống 41%, nhưng có tác động hạn chế lên AUCinf (13% giảm) so với một liều duy nhất 125 mg IBRANCE dùng một mình.
Trong điều kiện ăn chay, việc dùng đồng thời nhiều liều thuốc ức chế bơm proton (PPI) rabeprazol với liều duy nhất 125 mg IBRANCE giảm palbociclib AUCinf và Cmax xuống 62% và 80%, tương ứng. Do đó, nên dùng IBRANCE với thức ăn, tốt nhất là bữa ăn.
Do ảnh hưởng giảm đến pH dạ dày của các thuốc đối kháng thụ thể H2 và thuốc kháng acid trong nước so với PPI, không có tác dụng lâm sàng liên quan của thuốc đối kháng thụ thể H2 hoặc thuốc kháng acid tại chỗ khi tiếp xúc palbociclib khi palbociclib được uống cùng với thức ăn.
Ảnh hưởng của palbociclib đối với dược động học của các sản phẩm thuốc khác
Palbociclib là một chất ức chế CYP3A yếu, phụ thuộc vào thời gian, sau liều dùng 125 mg mỗi ngày ở trạng thái ổn định. Dùng đồng thời nhiều liều palbociclib với midazolam làm tăng giá trị midazolam AUCinf và Cmax lên 61% và 37%, tương ứng so với chỉ dùng midazolam đơn thuần.
Liều lượng các chất nền CYP3A nhạy cảm với chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: alfentanil, cyclosporin, dihydroergotamine, ergotamin, everolimus, fentanyl, pimozide, quinidin, sirolimus và tacrolimus) có thể cần phải giảm khi phối hợp với IBRANCE như IBRANCE có thể làm tăng tiếp xúc của chúng .
Tương tác thuốc-thuốc giữa palbociclib và letrozole
Dữ liệu từ phần đánh giá tương tác thuốc-thuốc (DDI) của một nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân ung thư vú cho thấy không có tương tác thuốc giữa palbociclib và letrozole khi 2 sản phẩm thuốc được dùng chung.
Ảnh hưởng của tamoxifen đối với tiếp xúc palbociclib
Dữ liệu từ nghiên cứu DDI ở các đối tượng nam khỏe mạnh chỉ ra rằng phơi nhiễm palbociclib có thể so sánh được khi một liều duy nhất của palbociclib được dùng chung với nhiều liều tamoxifen và khi palbociclib được dùng một mình.
Tương tác thuốc-thuốc giữa palbociclib và fulvestrant
Dữ liệu từ một nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân ung thư vú cho thấy rằng không có tương tác thuốc lâm sàng có liên quan giữa palbociclib và fulvestrant khi hai sản phẩm thuốc được đồng quản lý.
Tương tác thuốc-thuốc giữa palbociclib và thuốc tránh thai đường uống
Nghiên cứu DDI của palbociclib với thuốc tránh thai đường uống chưa được tiến hành.

Thuốc IBRANCE 75 mg 100mg 125mg mua ở đâu

Hà Nội: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân
HCM: 184 Lê Đại Hành, phường 12, quận 11

Thuốc IBRANCE 75 mg 100mg 125mg giá bao nhiêu?

Giá thuốc Ibrance: Tư vấn: 0778718459

Tags: