Lượt xem: 21

Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg giá bao nhiêu

Mã sản phẩm : 1775186115

Thuốc Lucidorda Dordaviprone là một chất ức chế protease được sử dụng để điều trị u thần kinh đệm đường giữa lan tỏa với đột biến H3 K27M.

THUỐC KÊ ĐƠN CẦN TƯ VẤN BÁC SĨ TRƯỚC KHI SỬ DỤNG
Số lượng:

    Thuốc Lucidorda Dordaviprone là thuốc gì?

    Thuốc Lucidorda Dordaviprone là một chất ức chế protease được sử dụng để điều trị u thần kinh đệm đường giữa lan tỏa với đột biến H3 K27M.
    Thuốc Lucidorda Dordaviprone là một phân tử nhỏ đầu tiên trong phân khúc imipridone. Vào ngày 6 tháng 8 năm 2025, dordaviprone đã được FDA phê duyệt nhanh. Nó được sử dụng để điều trị bệnh nhân bị u thần kinh đệm đường giữa lan tỏa có đột biến H3 K27M.5 Dordaviprone ban đầu được nghiên cứu như một chất chống ung thư gây ra phối tử gây chết rụng liên quan đến TNF (TRAIL). Dordaviprone có một số phương thức hoạt động, bao gồm kích hoạt protease tiêu caseinolyse ty thể P (ClpP), đối kháng của thụ thể dopamine D2,5 kích hoạt yếu tố phiên mã kích hoạt 4 (ATF4) và cảm ứng ứng căng thẳng lưới nội chất (ER).

    Chỉ định của thuốc Lucidorda Dordaviprone

    Thuốc Lucidorda Dordaviprone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị u thần kinh đệm đường giữa lan tỏa có đột biến H3 K27M với bệnh tiến triển sau khi điều trị trước đó. Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ đáp ứng tổng thể và thời gian đáp ứng. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong (các) thử nghiệm khẳng định.

    Dược lực học của thuốc Lucidorda Dordaviprone

    Dordaviprone là một loại thuốc có hoạt tính chống khối u: Nó thể hiện hoạt tính chống khối u trong các xét nghiệm dựa trên tế bào và các mô hình in vivo của u thần kinh đệm lan tỏa đột biến H3 K27M.5 Dordaviprone gây kéo dài khoảng QTc phụ thuộc vào nồng độ. Ở mức 1,2 lần liều tối đa khuyến cáo, sự thay đổi QTcF trung bình ước tính là 11,8 mili giây (90% CI: 9,8, 13,7). Mối quan hệ phơi nhiễm-đáp ứng và quá trình thời gian của đáp ứng dược lực học đối với sự an toàn và hiệu quả của dordaviprone chưa được mô tả đầy đủ.

    Cơ chế hoạt động của thuốc Lucidorda Dordaviprone

    Thuốc Lucidorda Dordaviprone là một chất kích hoạt protease của protease tiêu caseinolyse ty thể P (ClpP), một protease serine ty thể.3 U thần kinh đệm đường giữa lan tỏa có đột biến H3 K27M có liên quan đến việc mất trimethyl hóa H3 K27. Trong ống nghiệm, dordaviprone gây ra quá trình apoptosis và thay đổi chuyển hóa ty thể dẫn đến phục hồi trimethyl hóa histone H3 K27 trong các mô hình u thần kinh đệm khuếch tán đột biến H3 K27M. Dordaviprone kích hoạt ATF4 và gây ra phản ứng căng thẳng lưới nội chất (ER) hoặc phản ứng căng thẳng tích hợp (ISR).
    Dordaviprone cũng ức chế thụ thể dopamine D2,5 thường được biểu hiện quá mức trong nhiều bệnh ung thư, bao gồm cả u nguyên bào thần kinh đệm.

    Hấp thụ của thuốc Lucidorda Dordaviprone

    Nồng độ tối đa Dordaviprone (CTối đa) là 2,8 mcg / mL (42%) và tổng phơi nhiễm toàn thân (AUC) là 23 giờ x mcg / mL (48%). Dordaviprone CTối đa và AUC tăng theo tỷ lệ liều trong phạm vi liều từ 125 đến 625 mg. Thời gian trung bình (tối thiểu, tối đa) của Dordaviprone đến nồng độ huyết tương tối đa (TTối đa) là 1,4 giờ (0,5, 5,6 giờ).
    Dordaviprone CTối đagiảm 40% mà không có thay đổi về AUC sau khi dùng với bữa ăn giàu chất béo (800 đến 1.000 calo, 50% chất béo).

    Thể tích phân bố

    Thể tích phân bố biểu kiến (uống) của Dordaviprone là 450 L (40%). Tỷ lệ máu trên huyết tương trung bình là 0,67 in vitro. Dordaviprone vượt qua hàng rào máu não.

    Liên kết protein

    Liên kết protein huyết tương Dordaviprone là 95% đến 97% và không phụ thuộc vào nồng độ in vitro.

    Trao đổi chất

    Dordaviprone chủ yếu được chuyển hóa bởi CYP3A4 với sự đóng góp nhỏ từ CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 và CYP3A5.5Các con đường trao đổi chất và các chất chuyển hóa chưa được mô tả đầy đủ.

    Đào thải

    Sau một liều duy nhất của dordavipropene được dán nhãn phóng xạ, khoảng 70% liều được thu hồi trong nước tiểu và 20% trong phân5không có dordaviprone không thay đổi đáng chú ý trong nước tiểu hoặc phân.

    Thời gian bán hủy

    Thời gian bán thải giai đoạn cuối trung bình của Dordaviprone là 11 giờ (30%).
    Giải phóng mặt bằng
    Khoảng sáng gầm biểu kiến là khoảng 27 L / giờ (48%).

    Tác dụng phụ

    Các tác dụng phụ chung
    Các phản ứng có hại phổ biến nhất là mệt mỏi, nhức đầu, nôn, buồn nôn và đau cơ xương. Các bất thường trong phòng thí nghiệm độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất là giảm tế bào lympho, giảm canxi và tăng ALT.
    Tim mạch
    Phổ biến (1% đến 10%): Khoảng QTc kéo dài
    Ít gặp (0,1% đến 1%): Ngừng tim
    Tần suất không được báo cáo: Biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch
    Thuốc này gây ra sự kéo dài khoảng QTc phụ thuộc vào nồng độ. Trong nhóm an toàn tổng hợp của những bệnh nhân đã trải qua ít nhất 1 đánh giá điện tâm đồ sau ban đầu, 6% có sự gia tăng QTc lớn hơn 60 mili giây (msec) so với ban đầu sau khi dùng thuốc này và 1,2% có sự gia tăng QTc lên hơn 500 mili giây.
    Da liễu
    Rất phổ biến (10% trở lên): Phát ban (lên đến 11%)
    Phát ban bao gồm viêm da, viêm da dạng mụn trứng cá, viêm da bọng nước, chàm, ban đỏ đa dạng, phát ban ban đỏ, phát ban điểm vàng, phát ban sần, phát ban sẩn, phát ban ngứa và phát ban mụn mủ.
    Đường tiêu hóa
    Rất phổ biến (10% trở lên): Nôn mửa (lên đến 24%), buồn nôn (lên đến 24%), khó nuốt (lên đến 13%), táo bón (lên đến 11%)
    Tần suất không được báo cáo: Tiêu chảy
    Huyết học
    Rất thường gặp (10% trở lên): Giảm hemoglobin (lên đến 25%), giảm bạch cầu trung tính (lên đến 24%), giảm tế bào lympho (lên đến 19%)
    Gan
    Rất phổ biến (10% trở lên): Tăng ALT (lên đến 28%), tăng AST (lên đến 22%)
    Quá mẫn cảm
    Tần suất không được báo cáo: Phản ứng quá mẫn
    Trong quần thể an toàn gộp, phản ứng quá mẫn độ 3 xảy ra ở 0,3% bệnh nhân dùng thuốc này.
    Trao đổi chất
    Rất phổ biến (10% trở lên): Giảm canxi (lên đến 20%), giảm natri (lên đến 14%), giảm kali (lên đến 13%), tăng đường huyết (lên đến 12%), giảm glucose (lên đến 11%)
    Cơ xương khớp
    Rất phổ biến (10% trở lên): Đau cơ xương khớp (lên đến 20%), yếu cơ (lên đến 13%)
    Đau cơ xương bao gồm đau lưng, đau tứ chi, đau khớp, đau cổ, đau ngực không phải tim, đau cơ, đau xương, đau ngực cơ xương, cứng cơ xương và đau cột sống.
    Hệ thần kinh
    Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (lên đến 32%), rối loạn thần kinh sọ não (lên đến 16%), liệt nửa người (lên đến 15%), rối loạn vận ngôn (lên đến 13%), chóng mặt (lên đến 13%), mất điều hòa (lên đến 10%)
    Thường gặp (1% đến 10%): Não úng thủy, co giật
    Ít gặp (0,1% đến 1%): Xuất huyết nội sọ, bệnh não
    Tần suất không được báo cáo: Bệnh thần kinh ngoại biên, run
    Đau đầu bao gồm khó chịu đầu và đau đầu xoang.
    Rối loạn thần kinh sọ não bao gồm rối loạn thần kinh phụ, rối loạn thần kinh thính giác, rối loạn thần kinh mặt, liệt mặt, rối loạn dây thần kinh lưỡi họng, rối loạn thần kinh hạ lưỡi, rối loạn thần kinh thứ III, liệt dây thần kinh thứ III, rối loạn thần kinh thứ IV, liệt dây thần kinh thứ IV, liệt lưỡi, rối loạn thần kinh sinh ba, đau dây thần kinh sinh ba, rối loạn thần kinh VIth, liệt dây thần kinh VIth và liệt dây thần kinh VIth.
    Khác
    Rất thường gặp (10% trở lên): Mệt mỏi (lên đến 34%), rối loạn dáng đi (lên đến 16%), tăng phosphatase kiềm (lên đến 11%)
    Mệt mỏi bao gồm suy nhược.
    Tâm thần
    Tần suất không được báo cáo: Trạng thái lú lẫn
    Hô hấp
    Tần suất không được báo cáo: Viêm phổi hít

    Thuốc Lucidorda Dordaviprone giá bao nhiêu?

    Giá Thuốc Lucidorda Dordaviprone: Tư vấn 0778718459

    Thuốc Lucidorda Dordaviprone mua ở đâu?

    Hà Nội: 80 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân
    HCM: 152 Lạc Long Quân, Phường 3, quận 11
    Tài liệu tham khảo: Dordaviprone: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank